Në industrinë e paketimit të suplementeve farmaceutike dhe shëndetësore, cilësia e kapsulave boshe ndikon drejtpërdrejt në sigurinë dhe efikasitetin e produktit përfundimtar. Besimi konvencional është se kapsulat boshe duhet t'i nënshtrohen sterilizimit të rreptë terminal (siç është sterilizimi me oksid etilen) për t'u konsideruar të sigurta. Megjithatë, si një pionier në industri, KornnacCaps e ka thyer këtë konventë duke prodhuar me sukses- kapsula boshe me cilësi të lartë duke përdorur një proces jo sterilizimi.
Pra, si saktësisht e garanton KornnacCaps cilësinë ekapsula bosh pa sterilizim terminal? Përgjigja qëndron në Sistemin e tij të Kontrollit të Plotë-Zinxhiri të Kontaminimit Mikrobial të krijuar me përpikëri. Këtu është një-vështrim i thellë i katër dimensioneve thelbësore të këtij sistemi:
1. Kontrolli i burimit: Pragjet e rrepta të aksesit të lëndës së parë
Cilësia prodhohet, jo vetëm testohet. KornnacCaps e kupton rëndësinë kritike të menaxhimit të burimit dhe ka vendosur standarde të brendshme të kontrollit të cilësisë që janë jashtëzakonisht rigoroze. Para se të hyjnë në linjën e prodhimit, të gjitha lëndët e para duhet të kalojnë një test të veçantë të treguesit mikrobial. Vetëm materialeve, të dhënat e testimit të të cilave përputhen plotësisht me këto kërkesa të brendshme u jepet akses, duke bllokuar plotësisht rreziqet e kontaminimit mikrobik që në vijën e parë të mbrojtjes.
2. Përmirësimet mjedisore: Krijimi i një seminari për pastërti të lartë-
Stabiliteti i mjedisit të prodhimit është çelësi për kontrollin e mikroorganizmave. Punëtoria e KornnacCaps është e pajisur me një sistem kontrolli plotësisht automatik të temperaturës dhe lagështisë, duke siguruar një bazë optimale për prodhim. Akoma më mbresëlënës është optimizimi i sistemit të ventilimit në zonat kryesore funksionale (siç është dhoma e formimit të kapsulës)-me një shpejtësi ndryshimi ajri deri në 40 herë në orë mahnitëse. Ky shkëmbim ajri me frekuencë të lartë-, i cili është shumë më i lartë se standardet e mëparshme, rrit në masë të madhe aftësinë-vetë-pastruese të zonës, duke parandaluar që mikroorganizmat në mjedis të shumohen dhe të mbesin.
3. Optimizimi i procesit: Transferim i mbyllur për të izoluar ndotjen e kryqëzuar-
Në proceset tradicionale të prodhimit, transferimi i materialeve shpesh i ekspozon ato ndaj mjedisit ose operatorëve të jashtëm, duke sjellë kështu rreziqe mikrobiale. KornnacCaps ka përmirësuar plotësisht proceset e saj të prodhimit duke miratuar plotësisht transferimin e materialit të mbyllur-të tubacionit. Kjo masë arrin kontakt zero midis materialeve, mjedisit të jashtëm dhe personelit, duke reduktuar në mënyrë drastike rrezikun e futjes së mikrobeve në nivel fizik.
4. Monitorimi i procesit dhe testimi shkencor i produktit të përfunduar
Në mungesë të një procesi sterilizimi me oksid etilen (EtO), monitorimi rigoroz në-proces bëhet veçanërisht i rëndësishëm. KornnacCaps ka rritur ndjeshëm frekuencën e pastrimit dhe dezinfektimit për enët e prodhimit, zonat funksionale të punishtes dhe objektet ndihmëse. Kjo shoqërohet me monitorimin e ndotjes mikrobiale me frekuencë të lartë për të minimizuar nivelin e kontaminimit të produkteve të ndërmjetme.
Gjatë fazës përfundimtare të testimit të produktit të përfunduar, në vend që të mbështetet në kampionimin e thjeshtë të rastësishëm, KornnacCaps zgjedh mostra përfaqësuese nga çdo paketë e grupit për testim të përzier. Kjo metodë e testimit të mostrës së përzier-shkencore ofron pasqyrimin më gjithëpërfshirës dhe objektiv të cilësisë së vërtetë mikrobike të të gjithë grupit, duke siguruar në mënyrë të vendosur që uniformiteti i produktit të përfunduar të plotësojë standardet e kërkuara.
Arsyeja pse KornnacCaps eliminoi me siguri procesin e sterilizimit me oksid etilen nuk është një reduktim i verbër i procedurave, por më tepër besimi absolut i bazuar në kontrollin e plotë të ndotjes në zinxhir-. Nga porta e burimit dhe përmirësimet mjedisore te prodhimi i mbyllur dhe testimet shkencore, KornnacCaps përdor standarde të rrepta-farmaceutike për të provuar se jo{3}}sterilizimi mund të prodhojë po aq kapsula boshe jashtëzakonisht të sigurta dhe{4}} me cilësi të lartë, duke ofruar zgjedhje më të pastra dhe më të sigurta produkti për klientët globalë.
