Kapsula xhelatine me madhësi 0

Me proces të pjekur, stabilitet të mirë dhe probabilitet të lartë, aktualisht është produkti kryesor i formës së dozimit të kapsulës. Plotësoni nevojat e rregullta të shumicës së klientëve.

▶ STANDARDET E MENAXHIMIT TË CILËSISË cGMP

 

Ndiqni cGMP për të organizuar prodhimin dhe menaxhimin e cilësisë, duke krijuar një sistem të sigurimit të cilësisë dhe laboratori do të kryejë certifikimin CNAS.

 

▶SMART SOL-GEL

 

Funksionimi plotësisht-automatik i xhelit të sollit dhe viskozitetit, teknologji bazë për të siguruar cilësinë e lëngut të xhelit. Procedoni gjurmueshmërinë për cilësi më të qëndrueshme.

 

▶SISTEMI I PASTRIMIT TË AJRIT

 

Sistemi i pastrimit të ajrit është ndërtuar nga marka të famshme ndërkombëtare si Carrier, AL{0}}KO, dhe ingersoll për të siguruar shkallën e pastrimit të ajrit dhe temperaturën dhe lagështinë konstante të kushteve mjedisore.

 

▶MENAXHIMI I INFORMATIZIMIT

 

Projektuar nga lBM për menaxhimin e informatizimit të ndërmarrjes, duke përfshirë ERP, MES, SCADA, LIMS, WMS dhe sisteme të tjera të ngjashme.

• Për të prodhuar kapsula boshe me cilësi të lartë, të sigurta dhe të shëndetshme, çdo hap i prodhimit kryhet me procedura strikte funksionimi dhe kontroll të cilësisë.

 

• Nga zgjedhja e lëndës së parë, tek fokusimi në procesin e prodhimit dhe inspektimi i kapsulave të gatshme, të gjitha në përputhje me standardet.

Kontrolli

 

1. Lëndë e parë

2. Testoni lëndën e parë

3. Shkrirja

4. Prodhimi i kapsulave

5. Printimi (të kërkohet)

6. Inspektimi me makinë

7. Numërimi dhe paketimi

8. Inspektimi i produktit në laborator

Produkti ynë përputhet me standardet e Farmakopesë Kineze dhe ka kaluar çertifikime ndërkombëtare si HALAL, Kosher, FDA, ISO9001 dhe ISO22000.

• Qese PE + Qese me letër alumini + Pllakë shkumë me gjashtë sipërfaqe+5 Kartoni i valëzuar

 

• Madhësia e kartonit 60x73x40cm, vëllimi 0.18 metra kub, pesha bruto është rreth 15 kg për kuti

 

• Kushtet e ruajtjes: Temperatura: 15 gradë ~ 25 gradë, Lagështia: 35% ~ 65%

 

• Enë frigoriferike 20': 140 kuti kartoni kapsula bosh.

 

• Enë frigoriferike 40': 345 kuti kartoni kapsula bosh.

 

E disponueshme për personalizim sipas kërkesave të klientit.

Cilat janë avantazhet e sterilizimit pa teknologjinë e oksidit të etilenit për kapsulat e zbrazëta?

Siguria
Procesi tradicional i sterilizimit të oksidit të etilenit ka rreziqe të mbetura, të cilat mund të ndikojnë në sigurinë e barnave. Procesi i ri përdor peroksid hidrogjeni dhe jone argjendi koloidal për të arritur sterilizimin sinergjik, pa mbetje toksike. Ai përputhet me standardet e certifikimit ISO dhe BE dhe mund të shmangë dëmtimin e mundshëm të trupit të njeriut të shkaktuar nga oksidi i mbetur i etilenit.

Efektiviteti
Lloji i ri i dezinfektuesit mund të depërtojë në strukturën e qelizave mikrobike dhe të arrijë efekte dezinfektuese me spektër të gjerë-, duke zëvendësuar metodën tradicionale të sterilizimit me oksid etilen. Kjo siguron që kapsulat të përmbushin standardet aseptike gjatë procesit të prodhimit dhe nuk kërkohet trajtim shtesë sterilizimi.

Optimizimi i procesit
Dezinfektuesi i ri mund të shtohet drejtpërdrejt në fazën e xhelit, duke thjeshtuar procesin e prodhimit, duke ruajtur transparencën dhe vetitë mekanike të kapsulave, duke reduktuar varësinë nga kushtet e temperaturës dhe lagështisë dhe duke përmirësuar efikasitetin e prodhimit.

Aktualisht, kjo teknologji është aplikuar në prodhimin e kapsulave të zbrazëta të xhelatinës dhe ka arritur rezultate të jashtëzakonshme.

Sfidat e oksidit të etilenit-Sterilizimi falas

Ndërsa sterilizimi pa oksid etilen (EO)- preferohet gjithnjë e më shumë për sigurinë dhe përfitimet mjedisore, zbatimi i tij paraqet disa sfida teknike, materiale dhe rregullatore.

1. Pajtueshmëria e materialit:
Shumë lloje kapsulash-veçanërisht xhelatina, pululani dhe polimere të tjera natyrale-janë të ndjeshme ndaj nxehtësisë, lagështirës ose rrezatimit. Metodat e sterilizimit si autoklavimi me avull, nxehtësia e thatë ose rrezatimi gama mund të ndryshojnë vetitë e kapsulës, duke shkaktuar deformim, brishtësi ose ndryshime ngjyrash. Ruajtja e integritetit të kapsulës duke siguruar sterilitetin është një ekuilibër delikat që kërkon testime të gjera dhe optimizim të procesit.

2. Opsione të kufizuara të metodës:
Ndryshe nga EO, e cila mund të depërtojë në ambalazhe dhe sipërfaqe komplekse në temperatura të ulëta, metodat pa EO- shpesh kërkojnë ekspozim të drejtpërdrejtë ose energji më të lartë. Për shembull, sterilizimi me avull kërkon temperatura të larta, të cilat mund të mos jenë të përshtatshme për të gjitha materialet. Sterilizimi me rreze gama dhe elektron-kërkon pajisje të specializuara dhe duhet të dozohet me kujdes për të shmangur dëmtimin e produktit.

3. Kufizimet e pajisjeve dhe kostos:
Pajisjet e avancuara të sterilizimit si rrezatuesit gama ose tunelet e nxehtësisë së thatë përfshijnë investime të konsiderueshme kapitale. Këto sisteme kanë gjithashtu kosto më të larta operative, duke përfshirë protokollet e sigurisë, procedurat e vlefshmërisë dhe mirëmbajtjen, të cilat mund të rrisin koston e përgjithshme të prodhimit, veçanërisht për prodhuesit më të vegjël.

4. Pajtueshmëria rregullatore:
Kalimi nga OE në metoda alternative të sterilizimit kërkon vërtetim rigoroz për të përmbushur GMP dhe standardet ndërkombëtare (p.sh. USP, EU, ISO 11137). Provimi i niveleve të sigurimit të sterilitetit (SAL) dhe sigurimi i konsistencës së grupit-deri-në grup janë burime-intensive dhe kërkojnë dokumentacion shkencor dhe shpesh-çertifikim nga palët e treta.

5. Përshtatja e procesit:
Çdo lloj produkti dhe formë paketimi mund të kërkojë protokolle të personalizuara sterilizimi. Zhvillimi dhe optimizimi i këtyre proceseve për lloje ose formulime të ndryshme kapsulash mund të jetë-që kërkon kohë dhe teknikisht.

Si e arrijmë sterilizimin pa oksid etilen-?

Fabrika jonë është e pajisur me një dhomë të pastër të klasit 100,000, që përmban një-sistem të trajtimit të ajrit të nivelit të lartë dhe pajisje prodhimi plotësisht të automatizuara. Gjatë gjithë procesit të prodhimit të kapsulës-nga ushqimi i materialit, përzierja, ruajtja deri te transporti-ndërhyrja manuale minimizohet për të siguruar një nivel të lartë pastërtie në të gjithë linjën e prodhimit. Gjithashtu, i gjithë personeli i përfshirë në inspektim dhe paketim ndjek masa të rrepta higjienike dhe mbrojtëse. Si rezultat, ne jemi në gjendje të arrijmë sterilizimin pa përdorimin e oksidit të etilenit.

Hot Tags: kapsula xhelatine me madhësi 0, prodhues, furnitorë, fabrika e kapsulave të xhelatinës me madhësi 0