Kapsula xhelatine me madhësi 3

Kapsulat e xhelatinës me madhësi 3 janë një nga format e dozimit oral më të përdorur në industrinë farmaceutike dhe nutraceutike. Të bëra kryesisht nga xhelatinë natyrale e përftuar nga kolagjeni, këto kapsula janë të favorizuara për biokompatibilitetin e tyre të shkëlqyer, tretjen e shpejtë dhe lehtësinë e gëlltitjes.

 

▶E PAJISUR ME LINJA PRODHIMTARE PTS

 

Linja prodhimi plotësisht-automatike me dy-kokë, kapaciteti i prodhimit e rriti shumë AB PLC. sigurimin e stabilitetit të sistemit të kontrollit, duke përmirësuar uniformitetin dhe stabilitetin e produktit.

 

▶TRANSFERIMI AUTOMATIK I NGJESËS DHE KAPSULEVE

 

Sistemi automatik i automjetit të drejtuar përdoret për të transferuar kapsulat në të gjithë procesin e prodhimit të kapsulës, i cili miraton transmetimin me tub të mbyllur për të minimizuar kontaktin e personelit.

 

▶SISTEMI I PASTRIMIT TË AJRIT

 

Sistemi i pastrimit të ajrit është ndërtuar nga marka të famshme ndërkombëtare si Carrier, AL{0}}KO, dhe ingersoll për të siguruar shkallën e pastrimit të ajrit dhe temperaturën dhe lagështinë konstante të kushteve mjedisore.

 

▶ STANDARDET E MENAXHIMIT TË CILËSISË cGMP

 

Ndiqni cGMP për të organizuar prodhimin dhe menaxhimin e cilësisë, duke krijuar një sistem të sigurimit të cilësisë dhe laboratori do të kryejë certifikimin CNAS.

• Për të prodhuar kapsula boshe me cilësi të lartë, të sigurta dhe të shëndetshme, çdo hap i prodhimit kryhet me procedura strikte funksionimi dhe kontroll të cilësisë.

 

• Në përputhje të rreptë me menaxhimin e standardeve GMP të ekscipientëve farmaceutikë ndërkombëtarë, të miratuar Certifikimin e Sistemit të Menaxhimit të Cilësisë ISO 9001, ne gjithmonë e konsiderojmë cilësinë shkencore, të standardizuar,- të lartë si përgjegjësinë tonë.

Kontrolli

 

1. Lënda e parë
Zgjidhni xhelatinë me cilësi të lartë-dhe përbërës ndihmës.

2. Testi i lëndës së parë
Kryerja e kontrolleve të cilësisë dhe sigurisë në lëndët e para.

3. Shkrirja
Shkrini xhelatinën nën temperaturë dhe lagështi të kontrolluar.

4. Prodhimi i kapsulave
Formoni dhe thajini kapsulat duke përdorur pajisje të automatizuara.

5. Printim (opsionale)
Printoni logot ose tekstin në kapsula nëse është e nevojshme.

6. Inspektimi i makinerisë
Zbuloni defektet duke përdorur inspektimin vizual të automatizuar.

7. Numërimi dhe paketimi
Numëroni kapsulat dhe paketoni sipas kërkesave.

8. Inspektimi laboratorik
Kryeni kontrollet përfundimtare të cilësisë në laborator.

Produkti ynë përputhet me standardet e Farmakopesë Kineze dhe ka kaluar çertifikime ndërkombëtare si HALAL, Kosher, FDA, ISO9001 dhe ISO22000.

Shërbimet e produktit

Për të përmbushur nevojat funksionale të klientëve të ndryshëm nëpërmjet-akordimit të formulës

Kapsula me ngjyra të ndryshme mund të sigurohen sipas nevojave të klientit

Ekzistojnë metoda të ndryshme printimi

Shërbimet para{0}}shitjes

Kohë e shkëlqyeshme e prodhimit me sasi të mjaftueshme furnizimi.

Ne mund të ofrojmë mostra falas për testim në makinat tuaja.

Kapsula të personalizuara sipas karakteristikave të pluhurit të klientit.

Shërbimet pas shitjes-

Koha e përgjigjes ndaj problemeve të cilësisë: brenda 12 orëve, departamentet e shitjeve, teknike dhe{1}}pas shitjeve do të përgjigjen të përbashkët

Ofroni klientëve trajnim falas për mirëmbajtjen, funksionimin dhe inspektimin e kapsulës së makinës mbushëse, për të zgjidhur më mirë problemet aktuale të klientëve

Sterilizimi është një hap kritik për të garantuar sigurinë dhe higjienën e produkteve farmaceutike, mjekësore dhe ushqimore-. Tradicionalisht, sterilizimi me oksid etilen (EO) është përdorur gjerësisht për shkak të efektivitetit të tij në vrasjen e baktereve, viruseve dhe kërpudhave në temperatura të ulëta. Megjithatë, shqetësimet në rritje për sigurinë, ndikimin mjedisor dhe përputhshmërinë rregullatore të OE kanë çuar në një kërkesë në rritje për metodat e sterilizimit pa pagesë të OE. Ja pse është i nevojshëm kalimi në sterilizimin pa pagesë të OE dhe cilat çështje rrethojnë sterilizimin tradicional të OE.

1. Mbetjet toksike dhe rreziqet shëndetësore
Oksidi i etilenit është një gaz toksik, kancerogjen dhe mutagjen. Megjithëse sterilizon në mënyrë efektive materialet që nuk mund t'i rezistojnë nxehtësisë ose rrezatimit të lartë, EO shpesh lë pas mbetje kimike. Këto mbetje, të tilla si etilen klorohidrin dhe etilen glikol, mund të absorbohen nga materiale si plastika, xhelatina ose polimeret.

Nëse nuk hiqet plotësisht nëpërmjet ajrimit të duhur, mbetjet e gjurmëve mund të mbeten në produktin përfundimtar, duke paraqitur rreziqe serioze për shëndetin për konsumatorët-veçanërisht për produktet që gëlltiten (p.sh. kapsulat), implantohen ose vijnë në kontakt me membranat mukoze.

2. Shqyrtimi Rregullator dhe Kufizimet Globale
Shumë autoritete rregullatore, duke përfshirë Agjencinë Amerikane për Mbrojtjen e Mjedisit (EPA), Agjencinë Evropiane të Kimikateve (ECHA) dhe NMPA të Kinës, kanë ngritur shqetësime për ndikimet mjedisore dhe shëndetësore të OE. EO është klasifikuar si kancerogjen njerëzor i Grupit 1 nga Agjencia Ndërkombëtare për Kërkimin e Kancerit (IARC).

Si rezultat, prodhuesit që përdorin sterilizimin e OE duhet të përmbushin kufijtë e rreptë të mbetjeve, të zbatojnë sisteme komplekse monitorimi dhe t'i nënshtrohen cikleve të zgjatura të ajrimit. Kjo rrit kostot e prodhimit, kohën dhe barrën e pajtueshmërisë. Disa vende dhe çertifikata (si standardet organike, etiketa të pastra ose produkte natyrore) gjithashtu ndalojnë sterilizimin e OE, duke kërkuar alternativa pa pagesë për OE.

3. Rreziqet mjedisore dhe të sigurisë
Oksidi i etilenit është shumë i ndezshëm dhe shpërthyes, që kërkon trajtim të kujdesshëm dhe infrastrukturë të specializuar ruajtjeje. Përdorimi i tij rrit rrezikun e aksidenteve industriale, rrjedhjeve ose zjarreve, veçanërisht në-operacionet në shkallë të gjerë.

Për më tepër, emetimet e OE kontribuojnë në ndotjen e ajrit dhe toksicitetin mjedisor, dhe i nënshtrohen kontrolleve të rrepta të shkarkimeve në shumë rajone. Vitet e fundit, ankesat dhe paditë e komunitetit janë shfaqur rreth impianteve të sterilizimit të OE, duke çuar në mbyllje të impianteve dhe pasoja ligjore.

4. Kërkesa për etiketë të pastra dhe produkte natyrore
Në tregun e shëndetit dhe mirëqenies-veçanërisht për lëndët ushqyese, suplementet dietike dhe ushqimet organike-produktet e cilësisë-konsumatorët po kërkojnë gjithnjë e më shumë "etiketë të pastër" dhe përpunim kimik- falas. Produktet e sterilizuara me OE shpesh nuk pranohen nën çertifikatat hallall, kosher, organike ose vegane, duke e bërë sterilizimin falas të OE- thelbësor për përmbushjen e këtyre pritshmërive të tregut.

Si e arrin KornnacCaps sterilizimin pa oksid etilen-?

Fabrika e KornnacCaps është e pajisur me një dhomë të pastër të klasit 100,000, që përmban një-sistem të trajtimit të ajrit të nivelit të lartë dhe pajisje prodhimi plotësisht të automatizuara. Gjatë gjithë procesit të prodhimit të kapsulës-nga ushqimi i materialit, përzierja, ruajtja deri te transporti-ndërhyrja manuale minimizohet për të siguruar një nivel të lartë pastërtie në të gjithë linjën e prodhimit. Gjithashtu, i gjithë personeli i përfshirë në inspektim dhe paketim ndjek masa të rrepta higjienike dhe mbrojtëse. Si rezultat, ne jemi në gjendje të arrijmë sterilizimin pa përdorimin e oksidit të etilenit.
 

Hot Tags: Kapsula xhelatine me madhësi 3, prodhues, furnitorë, fabrika e kapsulave të xhelatinës me madhësi 3